Jednání Pacientské rady na VZP dne 21. října 2019 vedl náměstek David Šmehlík, MHA, za Koalici pro zdraví ředitelka Jana Petrenko. Náměstek Šmehlík předložil názor VZP k námětům, které vznesli pozvaní zástupci pacientských organizací. Ze zápisu z jednání vyjímáme pasáž, která se týká zavádění nových terapeutických možností u chronické lymfocytární leukemie.

2) Jana Pelouchová  Diagnóza leukemie, z.s. Po dlouhých desetiletích, kdy možnosti léčby chronické lymfocytární leukemie byly velmi omezené, dochází k dynamickému vývoji a pacienti s CLL si přeji urychlit svůj přístup k inovativním lékům.

Kombinace VENETOKLAX  (VENCLYXTO) + RITUXIMAB je první “chemo-free" kombinací podávanou po fixní dobu 24 měsíců pacientům s CLL, kterým byla podána nejměně jedna předchozí léčba. Klinická studie MURANO prokázala, že tato doba je dostatečná k navození netekovatelné minimální reziduální nemoci. 

Z hlediska adherence k léčbě a z vzhledem k možné toxicitě při dlouhodobé terapii je pro pacienta výhodné, pokud bude léčen po dobu 2 let a po dobu následujících 2 let by nepotřeboval daší léčbu. V dlouhodobém horizontu klesají i náklady na léčbu.

D. Šmehlík: LP Venclyxto (venetoclax) nemá v současné době stanovenu výši a podmínky úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění, resp. držitel licence nepožádal o registraci v plném rozsahu SPC.

V současné době hradí VZP Venetoclax v monoterapii na základě individuálních žádostí lékaře podle §16 ZVZP a to výlučně do minimálně třetí linie systémové léčby, u nichž selhala léčba inhibitory BCR signalizace anebo byla ukončena pro toxicitu. Léčivo se povoluje v rozsahu 100MG tablet (4X28), které vystačí na jeden měsíc léčby. Této cílové terapeutické dávce předchází titrace titračními baleními. Firma hradí úvodní 2 měsíce léčby, další úhrada ze strany VZP je v případě efektivity léčby. 

VZP má zájem na tom, aby úhrada léčby probíhala v co nejširším indikačním znění, což bude předmětem dalšího posouzení v případě podání žádosti o registraci v plném znění SPC a doložení farmaekonomiky.